Informations urgentes de sécurité sur les lecteurs de glycémie One Touch Verio IQ et One Touch Verio Pro

Le laboratoire Lifescan a constaté des anomalies de fonctionnement concernant les lecteurs de glycémie One Touch Verio IQ et One Touch Verio Pro et a diffusé 2 lettres de notifications aux patients.

  • Lecteur de glycémie One Touch Verio IQ


Le lecteur n’affiche pas de message d’alerte à des niveaux de glycémie extrêmement élevés.


Extrait de la notification de sécurité publiée par Lifescan :

" Nous avons récemment établi qu’à des valeurs de glycémie extrêmement élevées supérieures ou égales à 1 024 mg/dL, le lecteur de glycémie OneTouch® Verio®IQ s’éteint au lieu d’afficher un message indiquant « GLYCÉMIE EXTRÊMEMENT ÉLEVÉE supérieure à 600 mg/dL » comme cela doit être le cas. Lorsqu’il est rallumé, le lecteur entre en mode réglage et demande à l’utilisateur de confirmer la date et l’heure avant d’être en mesure d’effectuer à nouveau un test. Cependant, si la glycémie est toujours supérieure ou égale à 1 024 mg/dL, le lecteur s’éteint à nouveau. "
 

  • Lecteur de glycémie One Touch Verio Pro


Résultats incorrects à des niveaux de glycémie extrêmement élevés

Extrait de la notification de sécurité publiée par Lifescan :

" Pour des glycémies supérieures ou égales à 600 mg/dL, le lecteur de glycémie OneTouch® Verio®Pro doit afficher un message d’alerte indiquant « GLYCÉMIE EXTRÊMEMENT ÉLEVÉE supérieure à 600 mg/dL ». Nous avons récemment établi qu’à des valeurs de glycémie extrêmement élevées supérieures ou égales à 1 024 mg/dL, le lecteur de glycémie OneTouch® Verio®Pro affiche et enregistre en mémoire un résultat incorrect inférieur de 1 024 mg/dL au résultat mesuré. "

Pour en savoir plus, lire les fiches complètes ci-dessous

 

 

Documents associés