L'agence vient de lancer une consultation publique pour une meilleure prise en compte de la cybersécurité des dispositifs médicaux en Europe. Elle a rédigé un projet de recommandations, destiné aux fabricants de dispositifs médicaux intégrant du logiciel (dispositifs connectés d'autosurveillance et d'injection d'insuline), qui sera soumis à consultation publique jusqu’au 30 septembre 2019. Ce travail s’inscrit dans la continuité des travaux de l’ANSM sur la cybersécurité des dispositifs médicaux qui ont conduit l’agence à créer en 2017 un comité d’experts de la cybersécurité.
A l’issue des retours de cette consultation et de leur analyse, des recommandations finales seront envoyées aux fabricants à la fin de l’année.
La Fédération reste pleinement impliquée dans la défense des intérêts des personnes diabétiques et participera à cette consultation.
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