L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié, le mercredi 25 février 2026, une information de sécurité transmise par le fabricant Medtronic. Cette information concerne plusieurs pompes à insuline MiniMed, utilisées dans le traitement du diabète de type 1 et dans certains cas du diabète de type 2.
Vous êtes concerné par l’information si vous êtes traité pour votre diabète avec l’une des pompes à insuline suivantes :
- MiniMed Paradigm ;
- MiniMed 640G ;
- MiniMed 740G ;
- MiniMed 780G ;
Quel est le problème identifié ?
Le fabricant Medtronic a identifié une variabilité possible de la quantité d’insuline administrée, en fonction de la position de votre pompe à insuline par rapport au site de perfusion (cathéter).
Cette variabilité dépend de la position de la pompe (au-dessus ou au-dessous) de l’emplacement de votre cathéter :
- Si votre pompe est placée au-dessus du site de perfusion, cela peut entraîner une administration d’insuline excessive ;
- Si votre pompe est placée au-dessous du site de perfusion, cela peut entraîner une administration d’insuline insuffisante.
La plus grande variabilité de l’administration d’insuline peut survenir lorsque la pompe est située à plus de 35,5 cm au-dessus ou au-dessous de l’emplacement du cathéter.
À noter que cette variabilité d’administration d’insuline n’est pas enregistrée dans l’historique de la pompe ni dans les rapports CareLink.
Quels sont les risques pour votre santé ?
Le risque majeur est :
- une hypoglycémie, en cas d’administration excessive d’insuline ;
- une hyperglycémie, en cas d’administration insuffisante.
Si vous ne savez pas si cette situation vous concerne, ou en cas de doute sur l’administration de votre insuline, il est important de demander conseil à votre professionnel de santé habituel.
Dans ces situations, suivez les recommandations de traitement données par votre professionnel de santé.
Informations du fabricant
Medtronic prévoit une mise à jour des manuels d’utilisation afin d’intégrer cette information : « Il est important que votre pompe reste en place par rapport à votre site de perfusion. Ne portez pas et ne placez pas votre pompe à plus de 35,5 cm au-dessus de votre site de perfusion. Cela pourrait entraîner une administration excessive d’insuline, susceptible de provoquer une hypoglycémie. »
À la date du 27 janvier 2026, le fabricant indique n’avoir identifié aucune réclamation d’utilisateur liée à ce problème.
Que faire pour limiter les risques ?
Si vous utilisez l’une des pompes à insuline concernées, il est recommandé de :
- Garder votre pompe à insuline proche de votre site de perfusion ;
- Limiter la durée pendant laquelle la pompe est maintenue au-dessus du site de perfusion (par exemple lorsqu’un parent ou un aidant utilise la pompe pour un enfant) ;
- Être attentif aux alertes de la pompe ainsi qu’aux signes d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie, et le cas échéant suivre les instructions de traitement de votre professionnel de santé ;
- Contacter votre prestataire de santé à domicile en cas d’inquiétude concernant l’impact sur l’administration d’insuline ou votre glycémie.
Crédit photo : ©Lukszczepanski
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